Завод Медсинтез
  • Главная
  • Производство
    • Производство
    • Контрактное производство
    • Контроль качества
  • О заводе
    • О заводе
    • Наша история
    • Руководство
    • Сертификаты
    • Партнеры
    • Лицензии
    • Достижения
    • Специальная оценка условий труда
    • Видеоролики
    • Вакансии
    • Документы
  • Новости
  • Продукция
  • Контакты
    • Контакты
    • Обращения по качеству
  • 简体中文(中国)
  • English (United Kingdom)
  • Вы здесь:  
  • Главная /
  • Производство /
  • Производство /
  • Производство инфузионных растворов

Производство инфузионных растворов

Производство инфузионных растворов

Основано в 2003 году

Мощность производства: 24 млн контейнеров в год, что позволяет удовлетворить на 20% потребности России в инфузионных растворах.

Номенклатура производства:

    • Раствор Натрия хлорида (0,9 %)
    • Раствор глюкозы (5, 10 и 20%)
    • Раствор Рингера
    • Хлоргексидин
    • Аминокапроновая кислота
    • Вода дистиллированная стерильная
    • и др.

Растворы выпускаются в двойной вакуумной полимерной упаковке объёмом 50, 100, 200, 250, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 3500, 4000, 4500 и 5000 мл.

С 2010 года на заводе налажено собственное производство первичного пакета для инфузионных растворов. Уникальное голландское оборудование позволяющее выпускать широкий ассортимент ПВХ пакетов как по объёму (от 50 до 5000 мл), так и по количеству и типу ввариваемых портов твист-офф, инжекционный порт, люэровский порт, специальные типы портов растворов для гемодиализа и гемофильтрации, и т.д.

Мощность нового производства – 30 млн контейнеров в год. Количество работающих сотрудников – 12 человек в смену.

  • Производство инфузионных растворов
    Производство инфузионных растворов
  • Участок просмотра на механические включения - цех инфузионных растворов
    Участок просмотра на механические включения - цех инфузионных растворов
  • Участок розлива цеха по производсту инфузионных растворов
    Участок розлива цеха по производсту инфузионных растворов
  • Цех инфузионных растворов
    Цех инфузионных растворов
  • Производство вторичной упаковки
    Производство вторичной упаковки
  • Производство ПВХ пакетов
    Производство ПВХ пакетов
  • Производство ПВХ пакетов
    Производство ПВХ пакетов
  • Производство ПВХ пакетов
    Производство ПВХ пакетов

С 2015 года организовано производство сложных инфузионных растворов, в том числе препаратов BayerAG.

Продукция выпускается в пакетах из многослойной PP собственного производства объёмом от 100 до 3000 мл.

Проектирование производства осуществлялось совместно с BaeyrTechnologyService.

      • Более стабильный состав инфузионного раствора при длительном хранении (срок хранения до 3-х лет).
      • Экологичный материал, вторичная переработка которого сравнительно проста.

  

Производство рекомбинантного альбумина человека

В 2024 году запущено производство полного цикла первого в мире зарегистрированного препарата рекомбинантного альбумина человека, полученного по технологии рекомбинантной ДНК с использованием клеток Pichia Pastoris.

Мощность производства позволяет удовлетворить на 100% потребности России в препарате рекомбинантного альбумина человека.

Номенклатура производства:

      • Рекомбинантный альбумин человека

Препарат выпускается во флаконах объемом 50 и 100 мл.

 

Подробную информацию можно получить по телефону

270-75-15

Технологические преимущества инфузионных растворов «Завода Медсинтез»

      • Инфузионные растворы произведены в пластиковых пакетах, изготовленных из мягкого поливинилхлорида. Пакеты удобны в эксплуатации, выдерживают режим заморозки, имеют большие сроки годности до двух лет.
      • Имеют два порта: один для введения лекарственных препаратов, второй для подключения системы для инфузий (как с металлической, так и с пластиковой иглой).
      • Порт для подключения системы для инфузий легко открывается и остается стерильным, так как имеет внутреннюю стерильную мембрану (для исключения риска контаминации грязными руками). После введения иглы инфузионная система удерживается на месте, подтекание раствора невозможно.
      • Порт для введения лекарственных препаратов произведен из латекса и выдерживает многократное прокалывание иглой шприца.
      • Пакет с инфузионным раствором находится во вторичной стерильной, пластиковой, вакуумной упаковке. Легко снимается. При открытии вторичной упаковки пакет с раствором остается стерильным, что дает возможность использовать пакет с раствором без риска инфицирования в родильных домах, операционных блоках, реанимациях, процедурных кабинетах, залах гемодиализа и отделениях для новорожденных, где требуется строгое соблюдение санитарно-гигиенических и противоэпидемических правил.
      • Пустые пакеты (как отходы медицинского назначения) утилизируются, они занимают мало места и поддаются биохимическому разложению.
      • Конструктивное и технологическое обеспечение производства инфузионных растворов на уровне международного стандарта GMP подтверждается заключением на соответствие Федерального Закона «О лекарственных средствах».

 

 

 

О качестве

Качество, безопасность и эффективность лекарственных средств – приоритет для «Завода Медсинтез».

Знак GMP

Структура службы директора по качеству, включающая отделы контроля и обеспечения качества, полностью соответствует стандартам GMP.

Ведущий персонал проходил производственную практику в компании Bayer AG в Леверкузене и Берлине. Все сотрудники завода прошли обучение требованиям GMP в специальных учебных организациях и непосредственно на предприятии.

На заводе внедрена система менеджмента качества по версии МС ISO 9001.

Контроль качества готовой продукции осуществляется в лабораториях завода, аккредитованных Росздравнадзором и ФМБА РФ.

  • Стерильный бокс бак. лаборатории цеха по производству инфузионных растворов
    Стерильный бокс бак. лаборатории цеха по производству инфузионных растворов

«Завод Медсинтез» является дипломантом:

премии Правительства РФ

за достижение значительных результатов в области качества и услуг, а также за внедрение высокоэффективных методов менеджмента (2007 г.)

премии Содружества Независимых Государств

за достижения в области качества продукции и услуг (2009 г.)

Ежегодно завод успешно проходит многочисленные российские и зарубежные инспекции

Политика конфиденциальности

Согласие на обработку персональных данных "Обратная связь"

Согласие на обработку персональных данных "Обращение по качеству"

Согласие на обработку файлов cookie и иных персональных данных

Правила использования файлов cookies

Copyright © 2003-2026

+7 (34370) 2-50-61

+7 (34370) 2-54-95

624130, Россия, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, 15

Контактная информация

Для использования сайта дайте согласие на обработку файлов cookie и ваших персональных данных, в т.ч. с помощью сервиса «Яндекс Метрика», в соответствии с Политикой по обработке персональных данных путем нажатия на кнопку «Ок»