2025 年 9 月 3 日，斯维尔德洛夫斯克州代理州长丹尼斯·帕斯勒对俄罗斯关键企业之一——《医疗合成制品工厂》有限责任公司进行了工作访问。此次访问旨在评估进口替代药品生产的规模，了解公司的最新研发成果，并讨论该地区医药行业的发展前景。

在访问期间，地区负责人展示了该全周期生产企业的现代化生产能力，包括采用生物技术、化学和固相肽合成方法生产药物制剂成品和原料药，以及获得许可的质量控制实验室。特别关注了工厂在实施国家进口替代计划框架下的关键项目。

《医疗合成制品工厂》是国内制药业的领头羊。20 多年来，该公司通过生产符合 GMP 国际标准的重要药品来确保国家的药品安全。“今天，《医疗合成制品工厂》正在执行引入进口替代发展的重要国家任务，其中包括治疗糖尿病的低血糖药物”丹尼斯·帕斯勒说道。

代理行长获悉，该公司完全满足俄罗斯对基因工程人胰岛素 Rosinsulin 及其类似物的需求，并且还满足了俄罗斯第一个用于治疗不孕症的重组促卵泡激素 （FSH） Primapur 高达 200% 的需求。超过 35 000 名儿童通过使用这种俄罗斯药物进行体外受精计划出生。

另外，公司的管理层介绍了最新成就，例如在 2023 年与 Promomed 公司一起推出了俄罗斯首个生产用于治疗II型糖尿病的降糖药物Liraglutide和Semaglutide（GLP-1），这使得消除市场上这组药物的短缺成为可能。此外，该公司还开始生产首款俄罗斯兽用物种特异性胰岛素“Vinsuvet”，分别用于猫和狗，以及用于小牛和大牛的胰岛素和 FSH 制剂。

2024 年，该企业成功实现了全球首个注册的人重组白蛋白（血液代用品）的全流程生产。该药物与天然人白蛋白相同，但与天然白蛋白不同，在药物生产过程中排除了病毒和血浆白蛋白污染的风险。重组白蛋白的生产不受供体数量的限制，可以大规模生产该药物。

此外，地区负责人还介绍了 2025 年的重建和扩建生产计划，用于生产新的制剂，这些制剂来自于自有原料，如人绒毛膜促性腺激素（HCG）、Cetrorelix、用于体外受精（IVF）程序、Semaglutide（“Ozempik”类似物）、Tirzepatid等，用于治疗 2 型糖尿病。该项目包括设计、建筑施工、洁净室安装、购入和安装卡式瓶灌装机。项目的实施将使年产量增加 60%，达到 5500 万件产品，并根据市场需求扩大制剂的生产范围。

此外，工厂在疫情期间也发挥了重要作用，因为它生产了俄罗斯原创的抗病毒药物“Triazavirin”，这是俄罗斯唯一获得卫生部长批准用于治疗和预防 COVID-19 的药物。“Triazavirin”被俄罗斯卫生部长推荐用于成人流感和中呼吸道感染的治疗。此外，在 2022–2023 年，该药物以 100mg 剂量成功完成了针对 12–17 岁和 6–11 岁儿童中呼吸道感染治疗的 多中心临床试验。“Triazavirin”显示出高效率、良好的安全性和耐受性。

“该公司不仅解决了目前的进口替代问题，而且还积极开展科学研究。计划开发长效胰岛素的新药物和其他重要药物的生产，包括基于单克隆抗体。我相信，“医疗制品合成工厂”公司将继续成为国内制药业的领导者和国家可靠的合作伙伴！“工厂董事会主席亚历山大·彼得罗夫强调说道。

《医疗合成制品工厂》凭借自己的科研和高科技生产基地，创造出创新药物。该公司结合了生物技术的高技能，与科研机构的密切合作，以及独立开发药物输入设备的独特机会。这种综合方法使工厂能够将最高质量的药物推向市场，并为制药行业设定新的标准。

图片来源：斯维尔德洛夫斯克州信息政策部