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方便,安全,可获得性。 如何使模拟胰岛素在医疗合成制品工厂(Medsintez)。

说明
日期:2020年10月01日
据官方统计,俄罗斯有近460万人患有糖尿病。在一个非官方的基础上-两倍。尽管糖尿病是一种不治之症,但患有糖尿病的人过着充实而高质量的生活。特别是用专业的方法来保持健康。这就是为什么数以百万计的1型和2型糖尿病患者每天都成功注射胰岛素的原因。它是为他们开发的,特别是,乌拉尔中部最大的药理学产品制造商是医疗合成制品工厂(Medsintez)。


当身体无法应付

胰岛素是属于一类激素,在胰腺产生控制血糖(葡萄糖)水平的蛋白质。 葡萄糖,进入体内的食物。 然而,要进入细胞,它需要通过在胰岛素的帮助下打开的微小"门"。 它作为一个关键。
如果没有足够的胰岛素,葡萄糖不能进入细胞并积聚在血液中。 这可能会对血管和神经造成损害。 因此,对于身体不能自行产生"天然"胰岛素的人来说,存在人工模拟。

改变昂贵的外国同行还有很长的路要走

医疗合成制品工厂(Medsintez)是俄罗斯第一批工业生产的现成药物形式的基因工程人类胰岛素之一。 在过去的几年中,该公司也开始生产模拟胰岛素。 有什么区别?
●基因工程人胰岛素。 该公司开发的分离和纯化技术方法的具体顺序和组合使得可以获得与天然人类胰岛素相同的重组胰岛素物质。 它与人体自行产生的胰岛素没有区别。
●模拟胰岛素。 通过医疗合成制品工厂(Medsintez)开发的现有药物的生物类似物。 模拟的便利性是医生总是可以预测其对身体的影响。 此外,类似物的作用更快,没有简单胰岛素的副作用。

医疗合成制品工厂(Medsintez)的产品线目前由三个产品:
●自己的胰岛素物质-"俄罗斯胰岛素"-在2017年被医疗合成制品工厂(Medsintez)注册。 迄今为止,该工厂已经生产了超过600万包的基因工程人类胰岛素。
●2018年底,注册了一种类似胰岛素的物质-"俄罗斯的 《阿士巴尔特》 胰岛素(Rosinsulin Aspart)"。医疗合成制品工厂(Medsintez)计划在2021年将其推向市场。 卫生部已经发布了一项决定,将药物列入国家医疗用药登记册。
●在2022中,市场上可能出现另一种模拟药物-"俄罗斯的 《格拉尔金》胰岛素 (Rosinsulin Glargin)"。医疗合成制品工厂(Medsintez)正在等待卫生部将其添加到国家药品登记册的决定。

第一次临床试验表明,专有物质"俄罗斯胰岛素"显示活性和治疗效果,并且在对身体的药效方面不逊色于外国类似物。 在"俄罗斯胰岛素"及其类似物的基础上,医疗合成制品工厂(Medsintez)正准备推出一个完整的周期:生产两种物质和成品剂型。

目前,俄罗斯只有一家工厂生产自己的胰岛素物质。 然而,由于这样的事实,对药物的需求仍然是巨大的,医疗合成制品工厂(Medsintez)决定推出自己的生产。

该工厂拥有所有必要的技术,可以保持物质的高纯化水平,这对生产非常重要。 该公司拥有独特的质量控制系统,使您能够在市场上只生产高品质的产品。

"输液解决方案是2003年由医疗合成制品工厂(Medsintez)发布的第一款产品,甚至在基因工程和模拟胰岛素之前。 然后几乎没有俄罗斯输液解决方案,只有外国的解决方案。 因此,一旦工厂将它们释放到市场上,进口产品的价格立即下跌。 因为我们,其实,进行水,高价格是由运输组件提供的。 同样的情况是重复在2008年-"医疗合成厂"开始工作的胰岛素方向,价格下降了30%。 俄罗斯的预算节省了数十亿美元的购买药物。 因为外国人意识到,现在的工厂将进入市场,完全取代他们的产品。 因此,现在国外和国内胰岛素大约在同一价格类别中",医疗合成制品工厂(Medsintez)董事会主席亚历山大•彼得罗夫(Aleksandr Petrov)说。

胰岛素市场上的新产品

糖尿病患者的主要问题是血糖水平与标准之间的差异。 为了纠正这一点,胰岛素被注射到体内。 有几种方法可以做到这一点。 其中最流行的:
传统的注射器。
●特殊的泵,看起来像一个寻呼机。 药物通过一个小管进入身体,该管用针插入皮肤下的小深度,并在那里停留数天。
●预填充注射器笔。

大多数俄罗斯人只能获得第一种选择-用注射器注射胰岛素。 因为特殊的系统和泵都太贵了。 注射器的缺点是糖尿病患者不能确定剂量的准确性。 这个问题是由医疗合成制品工厂(Medsintez)解决-工程师开发了特殊的一次性和可重复使用的注射器笔。

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"剂量的准确性是实现体内正常胰岛素的主要因素。 这是由注射器笔处理的,它具有非常高的精度。 没有残留的液滴,也不会过量。 这一切都归功于精度",医疗合成制品工厂(Medsintez)董事会主席亚历山大•彼得罗夫(Aleksandr Petrov)说。


此外,只有在2018年,医疗合成制品工厂(Medsintez)交付给药店所有类型的现成的胰岛素剂型,用于现代胰岛素治疗:在墨盒和小瓶中,在预先填充的一次性和可重复使用的注射器笔中。

医疗合成制品工厂(Medsintez)和俄罗斯联邦工业发展基金项目

在工业发展基金的支持下,正在医疗合成制品工厂(Medsintez)组织生产转基因胰岛素和类似胰岛素的物质和成品剂型的项目。 在2016中,该基金每年为该工厂提供1.83亿卢布的优惠贷款5%。 该项目的总成本为366.3万卢布。

国家工业支持计划允许医疗合成制品工厂(Medsintez)建立一个遗传学和生物技术的现代研究实验室和一个获得胰岛素物质的技术开发场所。 只有位于莫斯科和圣彼得堡的少数制药公司有这样的实验室。 这些都是全周期的生物技术公司,不仅生产,而且还开发自己的药物。医疗合成制品工厂(Medsintez)成为乌拉尔第一个这样的开发商。

与工业发展基金一起实施该项目将逐步消除从俄罗斯的外国制造商购买物质,并创建全周期生产胰岛素。 国内物质的生产将使现成的胰岛素的价格相对于进口价格降低15–20%。 胰岛素本身将以患者最方便和熟悉的现成剂型生产:墨盒和注射器笔。

"该项目将为确保俄罗斯的药物安全和实施制药行业的进口替代国家政策做出重大贡献。 该基金以优惠贷款的形式参与,大大加快了该项目的执行,并普遍支持我们。 我们已经看到并感受到国家对发展对社会负责的医疗业务的兴趣",医疗合成制品工厂(Medsintez)董事会主席亚历山大•彼得罗夫(Aleksandr Petrov)说。

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