Проект «Импортозамещающее производство генно-инженерного и аналогового инсулина из собственной субстанции» реализуется с 2016 года при поддержке Фонда развития промышленности Российской Федерации.

Завод «Медсинтез» планирует выпускать субстанции генно-инженерного и аналогового инсулинов (Аспарт, Гларгин) для последующего использования в собственном производстве готовых лекарственных форм.

В сентябре 2017 года была зарегистрирована собственная субстанция инсулина – «Росинсулин», в конце 2018 года - субстанция аналогового инсулина – «Росинсулин аспарт», ожидается решение Минздрава РФ по добавлению в Госреестр лекарственных средств аналогового препарата – «Росинсулин гларгин». Готовые лекарственные формы на основе собственной субстанции инсулина аспарт «Медсинтез» планирует вывести на рынок к 2021 году, а инсулина гларгин - к 2022 году.

Реализация проекта позволит отказаться от закупок субстанций иностранного производителя и создать производство инсулинов полного цикла. Отечественное производство субстанций позволит снизить цену на готовые инсулины на 15-20% относительно импортных цен. Инсулины будут производиться в наиболее удобных и привычных для пациентов готовых лекарственных формах - в картриджах и шприц-ручках.

В рамках проекта на заводе «Медсинтез» созданы:

• Современная научно-исследовательская лаборатория генетики и биотехнологии (2014 г.);
• Пилотный участок (для разработки технологии получения генно-инженерных препаратов, включая субстанция аналоговых форм инсулина) (2015 г.);
• Промышленное производство субстанции генно-инженерного инсулина человека мощностью до 400 кг/год (2016-2020 г.).