Производство субстанций генно-инженерного и аналогового инсулинов человека
Площадь производственного корпуса – 2000 м2. Комплекс чистых помещений площадью 960 м2, включающий в себя помещения классов чистоты C и D. Мощность производства – 400 кг субстанции в год.
Проект «Импортозамещающее производство генно-инженерного и аналогового инсулина из собственной субстанции» реализуется с 2014 года при поддержке Фонда развития промышленности Российской Федерации.
В сентябре 2017 года была зарегистрирована собственная субстанция инсулина – «Росинсулин», в конце 2018 года – субстанция аналогового инсулина – «Росинсулин аспарт». На сегодняшний день завод «Медсинтез» наладил производство полного цикла генно-инженерного инсулина человека «Росинсулин» и аналогового инсулина «Росинсулин аспарт» из собственной субстанции, ожидается решение Минздрава РФ по добавлению в Государственный реестр лекарственных средств еще одного аналогового препарата – «Росинсулин гларгин», готовые лекарственные формы на основе собственной субстанции которого завод «Медсинтез» планирует вывести на рынок к 2022 году.
Производство инсулинов из собственной субстанции позволяет полностью отказаться от закупок у зарубежных компаний, приобрести независимость от колебаний валют, а значит предлагать выгодную цену на готовый препарат в сравнении с импортными аналогами. Препараты инсулина производятся в наиболее удобных и привычных для потребителей лекарственных формах – во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
В рамках проекта на заводе «Медсинтез» созданы:
- Современная научно-исследовательская лаборатория генетики и биотехнологии (2014 г.);
- Пилотный участок (для разработки технологии получения генно-инженерных препаратов, включая субстанции аналоговых форм инсулина) (2015 г.);
- Промышленное производство субстанции генно-инженерного инсулина человека мощностью до 400 кг/год (2016-2022 г.).
Производство субстанции рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека
Площадь производственного корпуса – 564 м2. Комплекс чистых помещений площадью 290 м2, включающий в себя помещения классов чистоты C и D. Мощность производства - до 30 грамм субстанции в год, что составляет 200-250% существующего рынка РФ.
В случае необходимости данный производственный участок способен выпускать любые импортозамещающие препараты на основе моноклональных антител.
