Завод Медсинтез
  • Главная
  • Производство
    • Производство
    • Контрактное производство
    • Контроль качества
  • О заводе
    • О заводе
    • Наша история
    • Руководство
    • Сертификаты
    • Партнеры
    • Лицензии
    • Достижения
    • Специальная оценка условий труда
    • Видеоролики
  • Новости
  • Продукция
  • Контакты
    • Контакты
    • Обращения по качеству
  • 简体中文(中国)
  • English (United Kingdom)
  • Вы здесь:  
  • Главная /
  • Производство /
  • Производство /
  • Производство инфузионных растворов

Производство инфузионных растворов

Основано в 2003 году

22 Glavniii sait 50 infuzz r

Площадь производственного корпуса – 2140 м2. Комплекс чистых помещений площадью 400 м2, в том числе помещения классов чистоты B, C, D.

Мощность производства – 24 млн контейнеров в год, что позволяет удовлетворить на 20% потребности России в инфузионных растворах.

Номенклатура цеха составляет более 170 наименований препаратов, в том числе:

  • Раствор Натрия хлорида (0,9 %);
  • Раствор глюкозы (5, 10 и 20%);
  • Раствор Рингера;
  • Ципрофлоксацин;
  • Метронидазол;
  • Хлоргексидин;
  • Аминокапроновая кислота;
а также:
  • Вода дистиллированная стерильная
  • и др.

 

 

 

 
 
Растворы выпускаются в двойной вакуумной полимерной упаковке объёмом 50, 100, 200, 250, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 3500, 4000, 4500 и 5000 мл.

С 2010 года на заводе налажено собственное производство первичного пакета для инфузионных растворов. Уникальное голландское оборудование позволяющее выпускать широкий ассортимент ПВХ пакетов как по объёму (от 50 до 5000 мл), так и по количеству и типу ввариваемых портов твист-офф, инжекционный порт, люэровский порт, специальные типы портов растворов для гемодиализа и гемофильтрации, и т.д.

  • Производство инфузионных растворов
    Производство инфузионных растворов
  • Участок просмотра на механические включения - цех инфузионных растворов
    Участок просмотра на механические включения - цех инфузионных растворов
  • Участок розлива цеха по производсту инфузионных растворов
    Участок розлива цеха по производсту инфузионных растворов
  • Цех инфузионных растворов
    Цех инфузионных растворов
  • Производство вторичной упаковки
    Производство вторичной упаковки
  • Производство ПВХ пакетов
    Производство ПВХ пакетов
  • Производство ПВХ пакетов
    Производство ПВХ пакетов
  • Производство ПВХ пакетов
    Производство ПВХ пакетов

С 2015 года ведется производство сложных инфузионных растворов, в том числе рентген-контрастные препараты BayerAG.

Цех полностью автоматизированный, продукция выпускается в пакетах из многослойной PP плёнки также собственного производства объёмом от 100 до 3000 мл.

Проектирование производства совместно с BaeyrTechnologyService.

Площадь производственных корпусов – 4 500 м2

Комплекс чистых помещений площадью 3 000 м², (классы чистоты F,E,D,C,B)

Мощность нового производства – 30 млн контейнеров в год. Количество работающих сотрудников – 12 человек в смену.

  • Более стабильный состав инфузионного раствора при длительном хранении (срок хранения до 3-х лет).
  • Экологичный материал, вторичная переработка которого сравнительно проста.

Подробную информацию можно получить по телефону

270-75-15

Технологические преимущества инфузионных растворов завода «Медсинтез»

  • Инфузионные растворы произведены в пластиковых пакетах, изготовленных из мягкого поливинилхлорида. Пакеты удобны в эксплуатации, выдерживают режим заморозки, имеют большие сроки годности до двух лет.
  • Имеют два порта: один для введения лекарственных препаратов, второй для подключения системы для инфузий (как с металлической, так и с пластиковой иглой).
  • Порт для подключения системы для инфузий легко открывается и остается стерильным, так как имеет внутреннюю стерильную мембрану (для исключения риска контаминации грязными руками). После введения иглы инфузионная система удерживается на месте, подтекание раствора невозможно.
  • Порт для введения лекарственных препаратов произведен из латекса и выдерживает многократное прокалывание иглой шприца.
  • Пакет с инфузионным раствором находится во вторичной стерильной, пластиковой, вакуумной упаковке. Легко снимается. При открытии вторичной упаковки пакет с раствором остается стерильным, что дает возможность использовать пакет с раствором без риска инфицирования в родильных домах, операционных блоках, реанимациях, процедурных кабинетах, залах гемодиализа и отделениях для новорожденных, где требуется строгое соблюдение санитарно-гигиенических и противоэпидемических правил.
  • Пустые пакеты (как отходы медицинского назначения) утилизируются, они занимают мало места и поддаются биохимическому разложению.
  • Конструктивное и технологическое обеспечение производства инфузионных растворов на уровне международного стандарта GMP подтверждается заключением на соответствие Федерального Закона «О лекарственных средствах».

 

О качестве

Качество, безопасность и эффективность лекарственных средств – приоритет для завода «Медсинтез».

Знак GMP

Структура службы директора по качеству, включающая отделы контроля и обеспечения качества, полностью соответствует стандартам GMP.

Ведущий персонал проходил производственную практику в компании Bayer AG в Леверкузене и Берлине. Все сотрудники завода прошли обучение требованиям GMP в специальных учебных организациях и непосредственно на предприятии.

На заводе внедрена система менеджмента качества по версии МС ISO 9001.

Контроль качества готовой продукции осуществляется в лабораториях завода, аккредитованных Росздравнадзором и ФМБА РФ.

  • Стерильный бокс бак. лаборатории цеха по производству инфузионных растворов
    Стерильный бокс бак. лаборатории цеха по производству инфузионных растворов

Завод Медсинтез является дипломантом:

премии Правительства РФ

за достижение значительных результатов в области качества и услуг, а также за внедрение высокоэффективных методов менеджмента (2007 г.)

премии Содружества Независимых Государств

за достижения в области качества продукции и услуг (2009 г.)

Политика конфиденциальности

Copyright © 2003-2022

+7 (34370) 2-50-61

+7 (34370) 2-54-95

624130, Россия, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, 15

Контактная информация