Лизомустин – отечественный препарат, созданный совместно Институтом органического синтеза УрО РАН и ГУ Российский Онкологический научный центр им.Н.Н.Блохина РАМН.
Препарат Лизомустин представляет собой смесь изомеров производных нитрозомочевины. По фармакотерапевтической классификации относится к противоопухолевым средствам – антиметаболитам. Являясь антиметаболитом лизина, тормозит синтез ДНК в опухолевых клетках. В экспериментальных исследованиях эффективен в отношении опухолей с лекарственной устойчивостью к таким препаратам как нимустин и кармустин.
Препарат показан при меланоме кожи, раке легкого. Противопоказаниями являются общее тяжелое состояние больного, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания, тяжёлые нарушения функции печени и почек; период беременности и лактации; повышенная чувствительность к препарату.
Побочное действие. Лейкопения, тромбоцитопения, редко эритроцитопения и снижение гемоглобина; тошнота, рвота, стоматит и анорексия; головная боль, заторможенность, вялость, разбитость и сонливость; геморрагический синдром; редко - аллергические реакции, алопеция, увеличение активности “печеночных” проб, протеинурия, сосудистый коллапс. Побочные эффекты при лечении Лизомустином обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.
Лизомустин производится во флаконах по 100 мг в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Срок годности препарата составляет 2 года.
Проведены доклинические и клинические испытания.
Клинические испытания Лизомустина проведены в отделениях химиотерапии, клинической фармакологии Российском онкологическом научном центре им. Н.Н. Блохина РАМН (РОНЦ РАМН), в отделении гемобластозов Гематологического научного центра РАМН, в отделении химиотерапии больницы № 40 г. Москвы и в Самарском областном онкологическом диспансере.
Доказана безопасность в применении на добровольцах и эффективность у больных по следующим нозологиям: меланома кожи, рак легкого, немелкоклеточный рак легкого, мелкоклеточный рак, лимфосаркома, лимфогранулематоз, опухоли головы и шеи.
Кроме проведенных исследований, «Завод Медсинтез» начал работу по расширению клинических показателей Лизомустина у больных с первичными и метастатическими опухолями головного мозга и резистентными неходжкинскими лимфомами.
