В 2008 г. на заводе «Медсинтез» при участии губернатора Свердловской области Э.Э. Росселя состоялось открытие первого в России промышленного производства готовых лекарственных форм генно-инженерного инсулина человека в соответствии с требованиям GMP EC (сертификат TUV NORD № 04100 050254/01).
Мощность производственного участка составляет до 10 млрд. МЕ в год, что позволяет удовлетворить до 70% потребности российского рынка инсулинов.
Производство располагается в новом здании площадью более 4000 м². Имеет в своем составе комплекс чистых помещений площадью 386 м², включающий помещения классов чистоты А, В, С и Д.
На производстве смонтировано технологическое оборудование ведущих мировых производителей: BOSCH (Германия), SUDMO (Германия), GF (Италия), EISAI (Япония).
В процессе производства задействованы 70 человек, прошедшие обучение по технологическим вопросам и соблюдению правил GMP.
Готовые лекарственные формы генно-инженерного инсулина человека в настоящее время производятся из европейской субстанции инсулина.
Готовая продукция соответствует мировым стандартам качества
Основная продукция:
- «Росинсулин Р» представляет собой нейтральный раствор для инъекций высокоочищенного инсулина человека 100 МЕ/мл, препарат короткого действия;
- «Росинсулин С» представляет собой суспензию инсулина с протамином для подкожного введения 100 МЕ/мл, препарат пролонгированного действия.
|
|
 |
Выпускается в картриджах по 3 мл и во флаконах по 5 мл.
