ООО «Завод Медсинтез», созданное в 2003 г., входит в НП «Уральский фармацевтический кластер» Сегодня кластер объединяет 29 фирм различного профиля с общей численностью персонала более 1 000 человек. На заводе в настоящее время работает более 300 человек.
В 2005 году на заводе внедрена и сертифицирована Система менеджмента качества по версии МС ISO 9001:2000. Организация производства и контроля качества лекарственных средств сертифицирована на соответствие европейским требованиям GMP.
На сегодняшний день правовую основу деятельности завода составляют следующие лицензии и сертификаты:
1. Лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств. Лекарственные формы, разрешенные для производства:
1.1.Жидкие лекарственные формы малой дозировки, включая глазные капли, в том числе: производимые в асептических условиях;
1.2.Жидкие лекарственные формы большой дозировки, включая растворы для парентерального питания, в том числе: производимые в условиях термической стерилизации.
2. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности:
2.1. Оптовая торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН;
2.2. Розничная торговля лекарственными средствами.
3. Лицензия на осуществление деятельности по производству медицинской техники.
4. Сертификат TUV NORD (Германия) на Систему менеджмента качества по версии МС ISO 9001:2000.
5. Сертификат TUV NORD № 04100 050254/01(Германия) на Организацию производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP EC.
В 2007 году ООО «Завод Медсинтез» за достижение значительных результатов в области качества продукции и услуг, а также за внедрение высокоэффективных методов менеджмента присуждена премия Правительства Российской Федерации в области качества.
В 2009 году ООО «Завод Медсинтез» за достижения в области качества продукции и услуг признан Дипломантом премии Содружества Независимых Государств
На заводе действуют следующие производства:
- производство готовых форм генно-инженерного инсулина человека;
- производство инфузионных растворов.
В январе 2008 г. на заводе «Медсинтез» при участии губернатора Свердловской области Э.Э. Росселя состоялось открытие первого в России производства готовых форм генно-инженерного инсулина человека (Росинсулин Р и Росинсулин С в картриджах и флаконах), сертифицированного в соответствии с требованиям GMP EC. Мощность производственного участка – до 10 млрд. МЕ в год, что позволяет удовлетворить до 70% потребности российского рынка в препаратах инсулина.
Собственное производство инфузионных растворов в пакетах из поливинилхлорида, производимых с выполнением требований GMP EC, позволяет заводу прочно удерживать и развивать рынок сбыта инфузионных растворов по всей России. «Завод Медсинтез» полностью закрывает потребности Свердловской области в растворах «Глюкоза», «Натрия хлорид» и «Рингер». В настоящее время завод поставляет продукцию в большинство регионов России (от Санкт-Петербурга до Сахалина).
Перспективы дальнейшего развития руководство завода связывает с выпуском новых видов медицинской продукции и освоением новых рынков сбыта. Фармацевтическое направление предполагается развивать дальше путем реализации ряда проектов по организации производства лекарственных средств и активных фармацевтических субстанций.
Совместно с учреждениями РАН ООО "Завод Медсинтез" реализует проекты в области разработки новых видов диагностических и терапевтических препаратов для новообразований. В том числе с использованием инновационных методов и подходов.
