|

|
ООО «Завод Медсинтез», созданное в 2003 г., входит в НП «Уральский фармацевтический кластер» Сегодня кластер объединяет 29 фирм различного профиля с общей численностью персонала более 1 000 человек. На заводе в настоящее время работает более 300 человек.
В 2005 году на заводе внедрена и сертифицирована Система менеджмента качества по версии МС ISO 9001:2000. Организация производства и контроля качества лекарственных средств сертифицирована на соответствие европейским требованиям GMP.
На сегодняшний день правовую основу деятельности завода составляют следующие лицензии и сертификаты:
- Лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств. Лекарственные формы, разрешенные для производства.
- Жидкие лекарственные формы малой дозировки, включая глазные капли, в том числе: производимые в асептических условиях;
- Жидкие лекарственные формы большой дозировки, включая растворы для парентерального питания, в том числе: производимые в условиях термической стерилизации.
- Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности:
- Оптовая торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН;
- Розничная торговля лекарственными средствами.
- Лицензия на осуществление деятельности по производству медицинской техники.
- Сертификат TUV NORD (Германия) на Систему менеджмента качества по версии МС ISO 9001:2000.
- Сертификат TUV NORD № 04100 050254/01(Германия) на Организацию производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP EC.
На заводе действуют следующие производства:
- производство готовых форм генно-инженерного инсулина человека;
- производство инфузионных растворов.
|